NeoChrom · KZ
NeoChrom-IVD хроматографы
Медициналық және токсикологиялық зертханалар
Медициналық және токсикологиялық зертханаларға арналған NEOCHROM IVD және IVD-MS
Неохром Азия медициналық, токсикологиялық және наркологиялық зертханаларға NEOCHROM IVD және NEOCHROM IVD-MS кешендерін таңдайды. Жинақтаманы әдістеме, биологиялық үлгі түрі және анықталатын заттар тізімі бойынша келісеміз.
NeoChrom Украинада осындай міндеттерге арналған газ хроматографтарын, соның ішінде диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды әзірлеп, өндіреді: in vitro — NEOCHROM IVD және NEOCHROM IVD-MS. Олар туралы мәліметтер медициналық бұйымдардың мемлекеттік электрондық тізіліміне енгізілген.
Тіркелген қолданылу мақсаты келесі үлгілерді зерттеуді қамтиды: қан, сілекей, несеп, тіндер және басқа биологиялық материалдар бұйымның мақсатына және қолданылатын әдістемеге сәйкес.
IVD (In Vitro Diagnostic Medical Device) — медициналық ақпарат алу мақсатында адам ағзасынан алынған биологиялық үлгілерді зерттеуге арналған медициналық бұйым. IVD санатына реактивтер мен тест-жүйелер ғана емес, тиісті медициналық мақсаты бар аналитикалық аспаптар мен кешендер де жатады.
NEOCHROM IVD
Медициналық және токсикологиялық зертханаларға арналған газ-хроматографиялық детекторлары бар газ хроматографы.
Толығырақ → GC-MSNEOCHROM IVD-MS
Сәйкестендірудің жоғары ерекшелігін талап ететін міндеттерге арналған масс-спектрометриялық детекторлауы бар газ хроматографы.
Толығырақ →NEOCHROM IVD
NEOCHROM IVD биологиялық үлгілердегі заттарды газ-сұйықтық немесе газ-адсорбциялық хроматография әдісімен сапалық және сандық талдауға арналған.
Жинақтама аналитикалық міндетке сәйкес қалыптастырылады және FID пен басқа газ-хроматографиялық детекторларды, капиллярлық немесе толтырылған колонкаларды, автоматты мөлшерлегіштерді, Headspace жүйелерін және мамандандырылған бағдарламалық жасақтаманы қамтуы мүмкін.
Аспап келесі нұсқаларда шығарылады: автоматты және жартылай автоматты нұсқа.
NEOCHROM IVD-MS
NEOCHROM IVD-MS газ хроматографиясы және масс-спектрометриялық детекторлау әдісімен сапалық және сандық талдауға арналған.
Дәстүрлі газ-хроматографиялық детекторлардан айырмашылығы, GC-MS компоненттің ұсталу уақытымен бірге оның келесі сипаттамасы туралы ақпарат береді: масс-спектрі.
Режимде SCAN белгіленген массалар ауқымында спектрлік ақпарат алып, сәйкестендіру үшін масс-спектрлер кітапханаларын қолдануға болады. Режим SIM таңдалған иондарды бақылауға және нысаналы қосылыстарды анықтау сезімталдығы мен селективтілігін едәуір арттыруға мүмкіндік береді.
NEOCHROM IVD-MS ең алдымен заттарды сенімді сәйкестендіру, метаболиттерді талдау немесе белгісіз органикалық компоненттерді іздеу қажет токсикологиялық, наркологиялық және басқа зертханаларға бағытталған.
Медициналық және токсикологиялық зертхананың негізгі міндеттері
Газ хроматографиясы ұшпа және термиялық тұрақты органикалық қосылыстар үшін, сондай-ақ GC үшін жарамды туындыларға айналдыруға болатын заттар үшін барынша тиімді.
Алкоголь және ұшпа уытты заттар
Анықтау үшін биологиялық сұйықтықтардағы этанолды және басқа ұшпа заттарды бу фазасын талдау кеңінен қолданылады — Headspace GC.
Үлгі герметикалық құтыда термостатталады, содан кейін сынама үстіндегі газ фазасы хроматографқа енгізіледі. Бұл тәсіл биологиялық матрицаның ұшпайтын компоненттерінің аналитикалық жүйеге түсуін азайтады, автоматтандыруды жеңілдетеді және сынама енгізудің қайталанғыштығын арттырады.
Этанолды, метанолды, изопропанолды және басқа ұшпа органикалық қосылыстарды сандық анықтаудың типтік жинақтамасы: Headspace GC-FID.
Есірткілік, психотроптық және дәрілік заттар
Биологиялық үлгілер — бастапқы заттар, олардың метаболиттері, дәрілік препараттар, эндогендік компоненттер және аналитикалық кедергі жасайтын басқа қосылыстар бір мезгілде болуы мүмкін күрделі матрица.
Сондықтан талдау сынама дайындауды, экстракцияны, тазартуды, қажет болса дериваттауды, хроматографиялық бөлуді, сәйкестендіруді және сандық есептеуді қамтуы мүмкін.
Күрделі токсикологиялық міндеттер үшін ең әмбебап шешімдердің бірі: GC-MS. Ұсталу уақытын, сипаттамалық иондарды және масс-спектрді бірге қолдану тек ұсталу уақытын пайдаланумен салыстырғанда сәйкестендірудің едәуір жоғары ерекшелігін қамтамасыз етеді.
NEOCHROM IVD әлде NEOCHROM IVD-MS?
Жинақтаманы аналитикалық міндетке, қажетті селективтілікке, сезімталдыққа және зертхана өнімділігіне қарай таңдау керек.
| Аналитикалық міндет | Типтік жинақтама |
|---|---|
| Биологиялық сұйықтықтардағы этанол | Headspace GC-FID |
| Метанол, изопропанол және басқа ұшпа заттар. | Headspace GC-FID |
| Белгілі ұшпа органикалық қосылыстарды сандық талдау. | NEOCHROM IVD |
| Селективті газ-хроматографиялық детекторлары бар әдістер | NEOCHROM IVD |
| Есірткілік және психотроптық заттар | NEOCHROM IVD-MS |
| Дәрілік заттар және метаболиттер | NEOCHROM IVD-MS |
| Белгісіз органикалық компоненттерді іздеу және сәйкестендіру | NEOCHROM IVD-MS |
| Кешенді токсикологиялық зерттеулер | NEOCHROM IVD-MS |
Екі серияның да автоматты және жартылай автоматты нұсқалары бар. Біртипті сынамалар көп болғанда автоматтандыру қолайлы, ал ағыны аз немесе әртүрлі әдістемелері көп зертханаларға жартылай автоматты жинақтама ыңғайлы болуы мүмкін.
Сынамадан нәтижеге дейін: кешенді аналитикалық жүйе
Хроматографиялық талдау нәтижесі аспап сипаттамаларына ғана емес, бүкіл аналитикалық жүйеге байланысты.
NeoChrom нақты әдістемеге сай жүйе жасай алады: газ хроматографы немесе GC-MS, автоматты немесе бу фазасының мөлшерлегіші, детекторлар, колонкалар, газ жабдығы, бағдарламалық жасақтама, қажетті периферия, іске қосу және қызметкерлерді оқыту.
Бұл тәсілдің артықшылығы — жинақтаманы әмбебап спецификацияға емес, нақты аналиттерге, матрицаға, концентрациялар ауқымына және зертхананың қажетті өнімділігіне бейімдеу мүмкіндігі.
Реттеушілік мәртебе және тіркелген нұсқалар
NEOCHROM IVD және NEOCHROM IVD-MS диагностикаға арналған медициналық бұйымдар ретінде айналымға енгізілген: in vitro.
Украинада мұндай бұйымдарға қойылатын талаптар келесі құжатпен белгіленеді: In vitro диагностикаға арналған медициналық бұйымдардың техникалық регламенті , Украина Министрлер Кабинетінің 2013 жылғы 2 қазандағы №754 қаулысымен бекітілген
| Бұйым | Нұсқалары | Каталог нөмірі | Детекторлау |
|---|---|---|---|
| NEOCHROM IVD | автоматты | NEOCHROM IVD A | газ-хроматографиялық детекторлар |
| NEOCHROM IVD | жартылай автоматты | NEOCHROM IVD | газ-хроматографиялық детекторлар |
| NEOCHROM IVD-MS | автоматты | NEOCHROM IVD-MS A | масс-спектрометриялық |
| NEOCHROM IVD-MS | жартылай автоматты | NEOCHROM IVD-MS | масс-спектрометриялық |
Өндіруші: «НЕОХРОМ» ЖШҚ, Украина.
Сауда маркасы: NEOCHROM.
Сәйкестік декларациясы:
urn:nc_DC.PW:LE.v1.070423.1.
Декларация күні: 07.04.2023.
Жиі қойылатын сұрақтар
IVD хроматографы дегеніміз не?
Бұл — өндіруші адам ағзасынан алынған биологиялық үлгілерді in vitro зерттеуге арнаған және белгіленген реттеушілік талаптарға сәйкес медициналық бұйым ретінде айналымға енгізген хроматограф.
NEOCHROM IVD және NEOCHROM IVD-MS медициналық бұйымдар ма?
Иә. Екі серия туралы да мәліметтер in vitro диагностикаға арналған медициналық бұйымдардың мемлекеттік электрондық тізіліміне енгізілген.
Қандай биологиялық материалдарды зерттеуге болады?
Тіркелген мақсаты, атап айтқанда, мыналарды қамтиды: қан, сілекей, несеп және тіндер. Нақты сынама түрі қолданылған әдістемеге сәйкес болуы тиіс.
Алкогольді анықтау үшін қандай хроматограф қолданылады?
Биологиялық сұйықтықтардағы этанолды және басқа ұшпа заттарды анықтаудың типтік шешімі: FID және Headspace бу фазасы мөлшерлегіші бар газ хроматографы.
GC-MS қашан қажет?
GC-MS сәйкестендірудің жоғары ерекшелігі қажет міндеттер үшін орынды: есірткілік, психотроптық және дәрілік заттарды, олардың метаболиттерін, күрделі токсикологиялық қоспаларды және белгісіз органикалық компоненттерді талдау.
GC-MS кәдімгі газ хроматографынан несімен ерекшеленеді?
Газ хроматографы қоспа компоненттерін бөледі. GC-MS жүйесінде бөлінгеннен кейін әр компонент қосымша масс-спектрімен сипатталады, бұл оны сәйкестендіру мүмкіндіктерін едәуір кеңейтеді.
NEOCHROM IVD немесе IVD-MS үшін сұрау жіберіңіз
NEOCHROM IVD және NEOCHROM IVD-MS медициналық, токсикологиялық немесе наркологиялық зертхананың нақты міндеттеріне арналған аналитикалық жүйені құруға мүмкіндік береді: ұшпа заттарды талдауға арналған Headspace GC-FID-ден органикалық қосылыстарды жоғары селективті сәйкестендіруге арналған GC-MS-ке дейін.
NeoCHROM жеке кабинеті арқылы сұрау жасаңыз.